公司簡介
南京西格瑪醫學技術股份有限公司（證券代碼：873450）是專業從事醫療器械臨床研究和注冊的創新型綜合性臨床研究組織，全程提供一站式臨床科研服務，公司涵蓋的業務包括醫療器械臨床研究、第三方稽查、器械SMO、法規注冊、生產質量體系服務、生物統計、數據管理等科研服務，致力為客戶縮短產品上市周期和節約研發經費并提高臨床試驗質量控制，推進產品市場化進程。
為了更高效服務企業，為客戶提供本地化服務，陸續在上海、廣東、西安成立分公司，并在國內主要省、市設立臨床駐點，目前西格瑪醫學已完成超過近千項臨床試驗，覆蓋全科室產品治療領域，且包括多個國家創新產品西格瑪醫學嚴格遵守國家法律法規要求，確保臨床試驗實施過程規范，并且內部保持持續，分級的全方位臨床培訓。同時與與全國25個省份近千家醫院開展合作，并在國內主要省市設立一站式服務，與全國80%的臨床試驗機構密切合作，擁有一支穩定并按照國內NMPA、國際標準（ICH-GCP）臨床操作的專業團隊，具有完整規范詳細的標準操作規程（SOP），提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的試驗報告。在近二十年的發展過程中成功助力各大領域企業順利獲得二類、三類及創新產品的證書，助力各企業合規進入高端器械產業賽道，相關成果發表于《LANCET》《NEJM》等國際權威刊物，并獲多項國家重大獎項，為我國百姓能用上安全有效的好器械做出了重要貢獻。
西格瑪醫學本著合作擔當，正直誠信、專業精益求精，服務永無止境的理念，愿與業內的各界人士，攜手推進中國醫療器械行業的發展，為患者早日用上更新、更優的醫療器械產品而努力。