西格瑪醫(yī)學在器械臨床試驗領域的突出優(yōu)勢是根據(jù)客戶需求、深度把握器械產(chǎn)品機理和特點，設計最優(yōu)的臨床試驗方案，最大限度挖掘產(chǎn)品潛在的治療價值。我們與國內(nèi)一流的臨床試驗中心建立了多年的合作關(guān)系，通過完善的項目管理和良好的專家關(guān)系，推進項目順利實施并如期完成，從而幫助客戶加快產(chǎn)品上市。我們提供臨床研究方案設計與撰寫、臨床項目管理與監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、器械SMO、受試者招募、器械第三方稽查和器械注冊申報的整體解決方案、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析與統(tǒng)計分析報告撰寫、臨床研究總結(jié)報告撰寫等全程式服務。
西格瑪醫(yī)療器械部分案例展示
助骨接骨器（鎳鈦形狀記憶合金）入、3D打印頸椎融合器、膝關(guān)節(jié)假體、椎間融合器、椎板成形系統(tǒng)、領品鎖、金屬髓內(nèi)釘鈦合金)、脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)鈦合金)人、金屬鎖定接骨板系統(tǒng)、髓內(nèi)釘、髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)號航系統(tǒng)、椎體擴張球囊
血液透析濃縮液、血液透析干粉、一次性使用空心纖維血液透析器、一次性使用血液灌流器、透析A粉聯(lián)機B粉、體外循環(huán)管路、長期留置血液透析導管、透析機、灌流器
隱形眼鏡護理液、軟性親水接觸鏡，視力訓練儀、硬性角膜塑形鏡、人工晶體、羊膜淚道支架、可吸收鼻竇藥物支架、鼓膜修補膜、視力篩選儀、光學相干層析成像儀、全氟丙烷氣體、OK鏡、潤滑液
牙樁釘、口腔CT、口腔CBCT、牙科種植系統(tǒng)、口腔梯度膜、牙科骨粉、牙膏、口腔膜
注射用透明質(zhì)酸鈉、豐唇、頸紋、提拉帶、美容懸提線、提拉整形帶、童顏針、少女針、膠原蛋白針
遠程醫(yī)療診斷軟件、麻醉軟件、宮頸癌篩查、結(jié)核桿菌篩查、肺部CT輔助診斷軟件
全自動注藥泵、一次性無菌無針輸液接頭、可吸收止血防粘連膜、生物膜、可吸收止血膜、可吸收止血紗、各種造口敷料、各種燒傷敷料、銀離子敷料、一次性使用負壓護創(chuàng)材料、水膠體敷料、生物型無菌護創(chuàng)膜、止血海綿、止血明膠、止血粉
輸液泵、鎮(zhèn)痛泵、化療泵、一次性使用術(shù)后局部麻醉陣痛系統(tǒng)、全自動注藥泵
超聲介入導航系統(tǒng)、MR、乳腺超聲、腹部超聲、彩色超聲診斷系統(tǒng)
一次性支氣管鏡、一次性泌尿纖維鏡、一次性宮腔鏡、一次性ERCP電子內(nèi)窺鏡、泌尿內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、電子結(jié)腸鏡、EOCT內(nèi)窺鏡
骶神經(jīng)刺激儀、神經(jīng)外科機器人導航定位系統(tǒng)、超聲刀止血、轉(zhuǎn)運呼吸機、激光治療、射頻消融、紅外偏振治療儀、聲波治療儀、雙通道康復機器人、二氧化碳激光治療機
VD體外診斷試劑、基因測序、血管縫合器、靜脈濾器、冠脈藥物洗脫支架系統(tǒng)、食道支架、一次性止血夾、封堵器、胚胎移植管、便攜式心音心電同步監(jiān)控儀、鈥激光治療儀、生物型硬腦膜補片、陰道補片、三金屬絲外周球囊擴張導管