南京西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司（證券代碼：873450）是專業(yè)從事醫(yī)療器械臨床研究和注冊的創(chuàng)新型綜合性臨床研究組織，全程提供一站式臨床科研服務(wù)，公司涵蓋的業(yè)務(wù)包括醫(yī)療器械臨床研究、第三方稽查、器械SMO、法規(guī)注冊、生產(chǎn)質(zhì)量體系服務(wù)、生物統(tǒng)計(jì)、數(shù)據(jù)管理等科研服務(wù)，致力為客戶縮短產(chǎn)品上市周期和節(jié)約研發(fā)經(jīng)費(fèi)并提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制，推進(jìn)產(chǎn)品市場化進(jìn)程。
為了更高效服務(wù)企業(yè)，為客戶提供本地化服務(wù)，陸續(xù)在上海、廣東、西安成立分公司，并在國內(nèi)主要省、市設(shè)立臨床駐點(diǎn)，目前西格瑪醫(yī)學(xué)已完成超過近千項(xiàng)臨床試驗(yàn)，覆蓋全科室產(chǎn)品治療領(lǐng)域，且包括多個(gè)國家創(chuàng)新產(chǎn)品西格瑪醫(yī)學(xué)嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)要求，確保臨床試驗(yàn)實(shí)施過程規(guī)范，并且內(nèi)部保持持續(xù)，分級(jí)的全方位臨床培訓(xùn)。同時(shí)與與全國25個(gè)省份近千家醫(yī)院開展合作，并在國內(nèi)主要省市設(shè)立一站式服務(wù)，與全國80%的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)密切合作，擁有一支穩(wěn)定并按照國內(nèi)NMPA、國際標(biāo)準(zhǔn)（ICH-GCP）臨床操作的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，具有完整規(guī)范詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的試驗(yàn)報(bào)告。在近二十年的發(fā)展過程中成功助力各大領(lǐng)域企業(yè)順利獲得二類、三類及創(chuàng)新產(chǎn)品的證書，助力各企業(yè)合規(guī)進(jìn)入高端器械產(chǎn)業(yè)賽道，相關(guān)成果發(fā)表于《LANCET》《NEJM》等國際權(quán)威刊物，并獲多項(xiàng)國家重大獎(jiǎng)項(xiàng)，為我國百姓能用上安全有效的好器械做出了重要貢獻(xiàn)。
西格瑪醫(yī)學(xué)本著合作擔(dān)當(dāng)，正直誠信、專業(yè)精益求精，服務(wù)永無止境的理念，愿與業(yè)內(nèi)的各界人士，攜手推進(jìn)中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，為患者早日用上更新、更優(yōu)的醫(yī)療器械產(chǎn)品而努力。